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當(dāng)前,我國(guó)的醫(yī)學(xué)專用標(biāo)簽大多是采用凸版印刷工藝生產(chǎn)的。在整個(gè)藥品標(biāo)簽質(zhì)量控制中,生產(chǎn)過程控制是關(guān)鍵環(huán)節(jié),影響因素很多,每一道工序都要注意。具體需要注意哪些地方呢?讓我們一起來往下看看。
1、印前過程控制。
印前應(yīng)根據(jù)客戶的要求及本公司生產(chǎn)設(shè)備的工藝特點(diǎn),制作、修改藥品標(biāo)簽原稿。通常,加網(wǎng)線數(shù)目應(yīng)設(shè)定為150線/英寸,凸版印刷的最小面積率設(shè)定為3%比較合適,如原稿中有大面積實(shí)地,建議將網(wǎng)目調(diào)圖像和文字部分分別制版,印刷。
醫(yī)藥標(biāo)簽原稿加工完成后,設(shè)計(jì)者按發(fā)排檢點(diǎn)表(包括鏤空、大出血、套印、色標(biāo)、規(guī)線、文字內(nèi)容等)認(rèn)真對(duì)醫(yī)藥標(biāo)簽原稿進(jìn)行檢點(diǎn),檢點(diǎn)完成后,再按檢點(diǎn)表對(duì)醫(yī)藥標(biāo)簽原稿進(jìn)行認(rèn)真檢點(diǎn),確認(rèn)無誤后,再重新制作。印版制作完成后,要注意清潔和保存。
如不注意印版的保存環(huán)境,印版會(huì)產(chǎn)生形變,韌性下降,容易造成藥標(biāo)套印不準(zhǔn),甚至出現(xiàn)小字(特別是標(biāo)點(diǎn)符號(hào))斷筆現(xiàn)象。為此,印版應(yīng)水平放置,密封保存。
2、檢查打印設(shè)備。
為了保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行,相關(guān)人員需要在醫(yī)藥標(biāo)簽印刷前對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查。主要是印刷設(shè)備的供墨系統(tǒng)、壓印輥和UV固化系統(tǒng)。一個(gè)好的供墨系統(tǒng)是保證墨水均勻、一致的重要條件,所以供墨系統(tǒng)中的各種膠輥要定期檢查更換。壓印輥要經(jīng)常清洗和檢查,使其表面平整光潔,這也是保證印版壓力均勻的前提。塵埃是引起UV系統(tǒng)故障的原因之一。
檢測(cè)時(shí)要特別注意UV系統(tǒng)的反射片。若反射片表面塵埃較多,氧化嚴(yán)重,不僅使UV系統(tǒng)的光能效率下降,而且會(huì)影響印品的固化速度。因此,UV系統(tǒng)要經(jīng)常清洗、維護(hù)、定期更換反光片。
3、印刷設(shè)備主要參數(shù)調(diào)整。
藥品標(biāo)簽印刷過程中,要控制好印墨量和壓力。供墨的大小盡可能通過墨釘來調(diào)整,墨斗輥要保持一定的轉(zhuǎn)速,使墨水具有良好的流動(dòng)性,保證印品墨色一致。
對(duì)印刷品壓力的調(diào)節(jié)一般遵循“由輕到重,再由重到輕”的原則。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)、目調(diào)圖象及文字部分進(jìn)行分開制版、印刷,有利于控制各部份的壓力。
5、印后的模切工藝。
大部分的藥品標(biāo)簽尺寸規(guī)格較小,模切精度要求較高。雖然圓壓圓形模切可以很好的控制模切壓力,但是由于生產(chǎn)成本較高,中、短版活件一般都是平壓式模切。平壓平模切存在著模具尺寸規(guī)格小、模切壓力不好調(diào)節(jié)、模切困難等缺點(diǎn)。如果選擇平壓平模切,則需要選擇平切度好、耐壓、厚度為1~2mm的模切底板;應(yīng)遵循“從小到大、慢慢增大”的原則來調(diào)整模切壓力。在調(diào)節(jié)局部模切壓力時(shí),盡量采用“少刮底板、多底板”的方法。模切壓力穩(wěn)定,調(diào)整靈活,具有一定的實(shí)用性。
模切時(shí),要隨時(shí)注意模切壓力的變化,避免由于模切壓力過大或過小而造成不干膠料底紙被切斷或面材未完全切透等問題。
6、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)。
藥品標(biāo)簽的成品在印刷加工環(huán)節(jié)完成后,要對(duì)成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),這也是保證成品交付給客戶的最后一道關(guān)卡。當(dāng)前,在醫(yī)藥標(biāo)簽印刷企業(yè)中,藥品標(biāo)簽檢測(cè)主要依靠人工檢測(cè)。手工檢測(cè)容易受到各種因素的干擾,如個(gè)人的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)、情緒、環(huán)境等,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的一致性差,漏檢現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。為避免漏檢,通常采用專門的人員或重復(fù)的方法來加強(qiáng)檢測(cè)。但是這種方法的檢測(cè)效率很低,檢測(cè)效果也不太理想。近年來,自動(dòng)標(biāo)簽質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備的出現(xiàn),有效地避免了手工檢驗(yàn)的缺失,保證了整批藥品標(biāo)簽質(zhì)量的穩(wěn)定性,提高了效率,降低了人工檢測(cè)成本,縮短了交貨期,為質(zhì)量管理提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。
7、清理工作。
藥品標(biāo)簽的種類很多,有時(shí)不同的藥品標(biāo)簽活件只是個(gè)別字不同,不易區(qū)分,所以有些標(biāo)簽印刷企業(yè)容易出現(xiàn)混標(biāo)問題,所以要求印刷、印后加工、檢測(cè)等環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格做好清場(chǎng)工作,將不同的藥品標(biāo)簽活件有條理地分開放置,并由專人負(fù)責(zé)檢查。
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